Humira: Bula, O Que é, Indicações e Contraindicações

Q: O que é Humira?

Humira é um tipo de medicamento chamado adalimumabe. Ele ajuda pessoas com doenças inflamatórias como artrite e psoríase. Funciona parando uma substância no corpo que pode causar inflamação.

Q: Onde posso encontrar a bula do Humira?

A bula está na embalagem do Humira. Ela tem informações importantes como como usar o medicamento, efeitos colaterais e com o que não deve misturar. É sempre bom ler com atenção e falar com um profissional de saúde.

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Já parou para pensar no impacto do Humira em quem tem doenças inflamatórias? Este artigo traz essas informações de forma simples. O Humira, ou adalimumabe, é um remédio em forma de injeção de 40 mg/0,8 mL. Ele é produzido pela Abbott e é um tipo de tratamento chamado de biológico. Muitos pacientes com problemas nas articulações, pele e intestinos usam este medicamento.¹

A bula do Humira tem tudo que você precisa saber. Ela está disponível em duas formas: caneta e seringa já pronta para uso. Nela, você encontra detalhes sobre os ingredientes do medicamento, como usá-lo corretamente, como ele interage com outros remédios, cuidados a tomar e quais os possíveis efeitos colaterais. É fundamental que médicos e pacientes entendam bem para evitar riscos e ter o melhor resultado possível.

Pontos-chave

O Humira é uma solução injetável inovadora usada para tratar várias condições inflamatórias.
Fabricado pela Abbott, é oferecido tanto em forma de caneta injetável quanto seringa preenchida.
Indicado para condições reumatológicas, dermatológicas e gastrointestinais.
A bula fornece informações cruciais sobre uso, composição, e interações medicamentosas.
É essencial para pacientes e profissionais conhecerem as indicações e contraindicações.

O Que é Humira

Humira é um remédio conhecido como adalimumabe, um anticorpo monoclonal. Ele é usado para tratar doenças como artrite reumatoide, psoríase e outras inflamações. Este medicamento age contra um fator importante nas inflamações do corpo, o TNF-alfa.

Para quem tem artrite reumatoide moderada a grave, Humira é uma opção se outros remédios não funcionaram². Também é usado em casos graves de artrite reumatoide em pacientes que nunca usaram metotrexato².

Pessoas com psoríase, artrite psoriásica, ou espondilite anquilosante também podem usar Humira. Ele ajuda a aliviar os sintomas dessas doenças. Para a doença de Crohn e colite ulcerativa, ajuda a reduzir os sintomas e manter a doença sob controle².

Um ponto positivo é que o SUS oferece Humira, facilitando o acesso ao tratamento para muitos brasileiros. É importante que o uso de Humira seja feito com prescrição médica e acompanhamento constante devido à sua potência.

Composição do Humira

A composição do Humira é cuidadosamente pensada. Ela assegura que o tratamento funcione bem. O medicamento é muito usado para tratar condições inflamatórias crônicas.

Ingredientes Ativos

O ingrediente principal do Humira é o adalimumabe, que tem 40 mg por dose. Esse componente é crucial para o efeito do medicamento. Cada seringa ou caneta com 40 mg/0,4 mL de Humira tem 40 mg de adalimumabe³.

Além disso, existem diferentes dosagens de Humira. Elas variam para atender às necessidades dos pacientes, como as versões de 20 mg/0,2 mL e 80 mg/0,8 mL³.

Excipientes

Os excipientes no Humira são vários, como cloreto de sódio e fosfatos. Também há citrato de sódio, ácido cítrico monoidratado, manitol, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis⁴. Eles ajudam a preservar e estabilizar o medicamento, mantendo sua eficiência.

O Humira vem em seringas ou canetas de diferentes tamanhos. Cada embalagem traz lenços umedecidos com álcool para limpar a pele antes da injeção. Esse cuidado facilita o uso e garante a limpeza necessária⁴³.

Indicações de Uso

O Humira é usado para tratar várias doenças autoimunes, como¹artrite reumatoide, psoríase, e doença de Crohn. É feito pela AbbVie Farmacêutica LTDA e vem numa seringa pronta para uso. Esse remédio ajuda a controlar os sintomas e a qualidade de vida dos pacientes.

Artrite Reumatoide

É recomendado para quem não melhorou com outros tratamentos⁵. Mais de 3000 pacientes em estudos mostraram que o Humira alivia a dor e previne danos nas articulações¹.

Psoríase

Para psoríase moderada a grave, o Humira é uma opção. Pode ser combinado com outros tratamentos para melhorar a pele e conforto dos pacientes.

Doença de Crohn

Para quem tem doença de Crohn moderada a grave e não viu melhoras com tratamentos usuais⁵. O Humira pode reduzir dores e diarreia, melhorando muito a vida do paciente⁵. Importante seguir o conselho médico ao usar Humira.

Condição	Indicação de Humira
Artrite Reumatoide	Pacientes adultos com respostas inadequadas a DMARDs
Psoríase	Doença crônica em placas moderada a grave
Doença de Crohn	Casos moderados a graves com resposta inadequada à terapia convencional

Como Usar Humira

Humira é um remédio administrado sob a pele, que o próprio paciente pode aplicar após aprender como. Esse aprendizado é vital para o sucesso do tratamento, especialmente para doenças como artrite e psoríase.

Aplicação Subcutânea

A injeção de Humira deve ser feita na barriga ou na coxa, formando um ângulo de 45 graus. É bom mudar os lugares onde você aplica para não irritar a pele. Também, limpe a pele com um lenço com álcool antes da injeção. Isso ajuda a prevenir infecções.

Procedimento de Aplicação

Aplicar Humira exige atenção. É importante manusear a seringa ou caneta com cuidado para manter a agulha limpa. Depois de injetar, coloque um algodão seco no local sem esfregar. Os itens usados como seringas devem ser jogados fora corretamente.

Adultos com certas doenças devem usar 40 mg a cada duas semanas. Crianças maiores de 6 anos têm uma dose especial. Estudos mostram que Humira ajuda muitos pacientes, alguns até por 10 anos⁶.

Resultados de Eficácia

Os estudos sobre o Humira mostram melhoria em pacientes com artrite reumatoide. Estes estudos foram importantes para confirmar a eficácia do Humira.

Estudos Clínicos

Mais de 3000 pessoas com artrite foram avaliadas no uso de Humira em pesquisas¹. No Estudo I, conhecido como ARMADA, 271 pacientes com artrite severa foram tratados durante 24 semanas¹.

O Estudo II, chamado DE011, observou 544 pacientes por 26 semanas¹. Já no Estudo III, 619 pacientes foram acompanhados por um ano, podendo chegar até dez anos¹.

O Estudo IV, ou STAR, e o Estudo V, conhecido como PREMIER, também analisaram pessoas com artrite, tratando-as por 24 e 104 semanas, respectivamente¹.

Respostas ACR

A eficácia do Humira foi medida pelo progresso dos pacientes, conhecido como respostas ACR. Esses estudos mostraram melhorias em vários níveis de resposta¹. Nos Estudos III e V, foram estudadas a paralisação da doença e melhoras na vida dos pacientes¹.

Adalimumabe, ao ser combinado com metotrexato, mostrou melhores resultados em nove pesquisas com 3461 pacientes⁷. Este fato ressalta que o Humira tem um bom desempenho em reduzir a inflamação e elevar a qualidade de vida¹.

Estudo	Número de Pacientes	Duração	Tipo de Resposta	Resultados
ARMADA (Estudo I)	271	24 semanas	AR Moderada a Grave	Melhora significativa
DE011 (Estudo II)	544	26 semanas	AR Moderada a Grave	ACR 20, 50, 70
DE019 (Estudo III)	619	52 semanas	AR	Progressão inibida
STAR (Estudo IV)	636	24 semanas	AR Moderada a Grave	Qualidade de vida melhorada
PREMIER (Estudo V)	799	104 semanas	AR de Início Recente	Redução de sintomas

Possíveis Efeitos Colaterais

Os efeitos colaterais do Humira, um medicamento de avanço, envolvem várias reações. Elas podem ser leves ou mais sérias. Pacientes podem ter vermelhidão e inchaço onde a injeção foi aplicada. Podem ocorrer também infecções do trato respiratório, dor de cabeça e problemas de estômago. Além disso, usar Humira pode fazer com que as chances de pegar infecções graves e ter reações alérgicas subam. Essas reações sérias precisam de cuidado médico logo⁸.

Alguns efeitos são menos graves e podem ser controlados. Eles incluem dor de cabeça, rash, náusea, dor nos músculos e mudanças de humor. Esses sintomas são vistos com certa frequência entre os que tomam esse remédio⁸. Abaixo, você encontrará uma tabela com efeitos colaterais comuns e os mais sérios:

Efeitos colaterais comuns	Efeitos colaterais mais graves
Dor de cabeça	Risco aumentado de infecções
Erupção na pele	Reações alérgicas graves
Náusea	Infecções respiratórias severas
Dor muscular	Reações no local da injeção
Alterações de humor	Necessidade de atendimento médico imediato

Fazer exames regularmente ajuda a evitar e tratar efeitos negativos. Assim, o tratamento tem mais chance de sucesso. É super importante conversar sempre com o médico. Isso ajuda a ajustar o tratamento se algo não estiver certo⁸.

Quem Não Deve Usar

É muito importante saber quem não pode usar o Humira para evitar problemas. Se você é alérgico ao adalimumabe ou aos ingredientes do medicamento, não deve usá-lo⁸. Pessoas com tuberculose ativa ou infecções crônicas também devem evitar o Humira⁸. E aqueles com o sistema imunológico fraco ou problemas sérios no coração não devem tomar esse remédio⁸.

Grávidas e mães amamentando precisam de cuidado especial antes de usar Humira⁸. O médico deve analisar bem os riscos e vantagens para a mãe e o bebê.

Antes de começar a usar o Humira, é necessário fazer exames⁹. Isso ajuda a ver se pode haver efeitos negativos. Sempre fale com seu médico para acompanhar sua saúde de perto.

Interações Medicamentosas

O uso de Humira pode aumentar o risco quando combinado com outros medicamentos, especialmente os imunossupressores. Medicamentos como DMARDs aumentam os efeitos e riscos de infecção. É importante contar ao médico sobre todos os remédios que você toma.

Estudos mostram que mais de 3000 pacientes com artrite reumatoide foram avaliados ao usar Humira. Isso mostra como é essencial monitorar as interações do Humira para garantir segurança e eficácia no tratamento⁶.

Medicamentos Concomitantes

Tomar Humira com outros medicamentos imunossupressores pode melhorar os sintomas da artrite. No entanto, há riscos, como o aumento das chances de infecções graves¹⁰.

No estudo ARMADA, a combinação de Humira com DMARDs foi bem avaliada em 271 pacientes. Conversar com o médico sobre todas as possíveis combinações de medicamentos é muito importante para evitar problemas⁶.

Vacinas

Existem regras para tomar vacinas quando se usa Humira. Vacinas com vírus vivos são um risco, mas as inativadas geralmente são seguras. Ainda assim, podem não funcionar tão bem.

Antes de começar com Humira, fale com o médico sobre suas vacinas. Saber disso é crucial para manter-se protegido contra infecções, principalmente para quem tem a imunidade mais baixa por causa do remédio.

Precauções e Cuidados

Para estar seguro e ter bons resultados com Humira, é crucial seguir todas as precauções. Isso ajuda a diminuir os riscos de reações ruins. Assim, você pode aproveitar melhor o tratamento.

Monitoramento Regular

É muito importante fazer um acompanhamento constante com seu médico. Consultas frequentes ajudam a encontrar problemas cedo. Isso faz com que o tratamento seja mais eficaz.

Como Humira pode deixar você mais propenso a pegar infecções, ficar de olho em sua saúde é essencial. Sempre conte ao seu médico sobre qualquer coisa estranha que sentir.

Armazenamento

Guardar o Humira da maneira certa é muito importante para que ele funcione bem. Ele deve ficar na geladeira, longe de luz e umidade. Antes de usar, deixe que chegue à temperatura do ambiente.

Não balance a seringa ou caneta do medicamento. Isso pode estragar a solução. O Humira vem com lenços umedecidos em álcool para limpar a área antes de aplicar. Isso ajuda a evitar infecções¹¹.

Se você se dedicar a seguir as orientações e cuidar bem do medicamento, vai fazer o tratamento dar certo. Manter um bom ritmo de checagens e guardar o remédio direitinho leva a um tratamento eficaz.

Bula do Humira

É importante que os profissionais de saúde conheçam bem a bula do Humira. Assim, eles podem oferecer um tratamento seguro e adequado a todos os pacientes. Abordaremos aqui informações essenciais e dicas importantes para usar esse remédio imunobiológico corretamente.

Bula do Humira

Informações Gerais

A bula do Humira é crucial. Ela tem todas as instruções sobre como tomar o remédio, os efeitos colaterais possíveis e como ele interage com outros medicamentos. Cada seringa ou caneta de Humira tem 40 mg de adalimumabe e 0.8 mL de volume excipiente¹². Esse remédio trata várias doenças, como artrite reumatoide, psoríase, doença de Crohn e hidradenite supurativa.

Estudos com mais de 3000 pacientes com artrite reumatoide mostraram que o Humira é eficaz. As respostas dos pacientes foram boas, variando entre 46% e 63,3%¹. Para adolescentes com hidradenite supurativa, o Humira funciona bem, seguindo o que se observa em adultos¹³.

Orientações para Profissionais de Saúde

Profissionais da saúde devem saber que a eficácia e a segurança do Humira são comprovadas para várias doenças. A ciência aceita usar o Humira em adolescentes seguindo um método específico¹³. É muito importante fazer um acompanhamento regular dos pacientes que usam o Humira. Isso ajuda a ver se há efeitos adversos e garante que o tratamento continue sendo eficaz.

O Humira não pode ser usado por pessoas alérgicas ao adalimumabe, com tuberculose ativa ou infecções graves, e com problemas sérios no coração¹². Uma boa conversa entre o médico e o paciente é essencial para o tratamento com Humira dar certo.

Conclusão

O Humira é um tratamento avançado que tem mostrado bons resultados em doenças crônicas inflamatórias. Com o ingrediente ativo adalimumabe, é conhecido por ajudar pacientes com várias condições como artrite reumatoide e hidradenite supurativa¹⁴. A recente aprovação do HUMIRA® AC (adalimumabe) para adolescentes com hidradenite mostra como este medicamento está se tornando ainda mais útil¹³.

Os estudos clínicos provam que o Humira é eficaz e seguro. Embora faltem estudos específicos em adolescentes, a dosagem recomendada é segura, baseada em informações de adultos e crianças¹³. Mais de 3000 pacientes com artrite foram avaliados em estudos sobre Humira, analisando várias dosagens e formas de tratamento¹. As técnicas usadas para estender o uso do Humira para adolescentes são bem-vistas pela comunidade científica¹³.

É importante que pacientes e médicos saibam bem sobre o Humira, incluindo suas indicações e interações com outros remédios. Com atenção e entendimento das orientações médicas, os benefícios do tratamento podem ser maximizados. Assim, o Humira segue sendo uma opção importante contra doenças inflamatórias, trazendo esperança e alívio para muitos¹³¹¹⁴.

FAQ

O que é Humira?

Humira é um tipo de medicamento chamado adalimumabe. Ele ajuda pessoas com doenças inflamatórias como artrite e psoríase. Funciona parando uma substância no corpo que pode causar inflamação.

Quais são os ingredientes ativos e excipientes do Humira?

O principal ingrediente do Humira é adalimumabe, com 40 mg por dose. Também tem outras substâncias como cloreto de sódio, citratos, manitol e mais, que ajudam no uso do medicamento.

Para quais condições o Humira é indicado?

Humira é usado para tratar várias doenças. Isso inclui artrite reumatoide, psoríase, e doença de Crohn.

Como devo usar o Humira?

É injetado sob a pele, podendo o próprio paciente aplicar. Você aprende como fazer isso com treino. Deve alternar os locais de aplicação entre abdômen e coxa.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Humira?

Alguns efeitos são comuns, como dor onde injetou, infecções respiratórias, e dor de cabeça. Em raras ocasiões, podem ocorrer reações alérgicas sérias precisando de cuidado médico logo.

Quem não deve usar Humira?

Quem tem alergia ao adalimumabe ou seus componentes não deve usar. Também não é indicado para quem tem problemas graves no coração, tuberculose, ou outras infecções sérias.

Que interações medicamentosas devo evitar ao usar Humira?

Humira pode afetar ou ser afetado por outros remédios, incluindo alguns para doenças e vacinas de vírus vivo. É importante falar com um médico sobre todos os remédios que está usando.

Quais precauções e cuidados devem ser tomados ao usar Humira?

Quem usa Humira deve fazer exames regulares para evitar problemas. O medicamento deve ser guardado na geladeira, mas deixe ficar na temperatura do ambiente antes de usar.

Onde posso encontrar a bula do Humira?

A bula está na embalagem do Humira. Ela tem informações importantes como como usar o medicamento, efeitos colaterais e com o que não deve misturar. É sempre bom ler com atenção e falar com um profissional de saúde.

Links de Fontes

IMPORTANTE: Esse conteúdo é apenas para fins educacionais e não substitui de forma alguma a orientação de um médico. Consulte sempre um médico.

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